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對中小型新藥研發(fā)機構(gòu)而言，千辛萬苦研制出新藥，是喜事，但新藥是否有市場？能否獲得國家生產(chǎn)許可證？生產(chǎn)工藝是否合理？不知道。在一連串的未知數(shù)下，貿(mào)然建廠風(fēng)險實在太大：一個袖珍型的標(biāo)準化生產(chǎn)（GMP）藥廠起碼投資2000萬元。眾多小本經(jīng)營的研發(fā)機構(gòu)為此躊躇不前，貽誤產(chǎn)業(yè)化良機。但煩惱終于有解。市科委昨天宣布：在張江“藥谷”構(gòu)建全國首家新藥孵化中心，為創(chuàng)新藥物從前期研究走向規(guī)模生產(chǎn)架設(shè)“鵲橋”。
　　該孵化中心包含醫(yī)藥產(chǎn)品和生物技術(shù)2個孵化器，將與毗鄰的國家人類基因組南方研究中心、國家藥物篩選中心、國家上海藥物安全評價中心、國家中藥制藥工程技術(shù)中心等，通過功能互補、資源共享、信息流動和人財物的聚集效應(yīng)，構(gòu)成新藥創(chuàng)新的公共技術(shù)平臺。承擔(dān)此個孵化器建設(shè)任務(wù)的上海新藥研究開發(fā)中心副主任朱正紅介紹，依照國家有關(guān)部門規(guī)定，申報新藥及用于臨床研究的樣品必須在獲得國家GMP認證的制藥企業(yè)中制備，孵化中心可為新藥研發(fā)單位提供符合GMP規(guī)范的中試生產(chǎn)條件，按模塊式設(shè)計，具有小規(guī)模、多品種、多批量新藥生產(chǎn)特點，每條生產(chǎn)線都是獨立運轉(zhuǎn)，并有獨立的新風(fēng)、送風(fēng)系統(tǒng)，使不同種類的藥物制劑同時生產(chǎn)時，杜絕交叉污染現(xiàn)象產(chǎn)生。孵化中心將為中小研發(fā)機構(gòu)提供工藝放大和驗證、新藥申報配套，并幫助孵化產(chǎn)品構(gòu)建與之相適應(yīng)的系統(tǒng)的管理軟件，讓眾多中小型研發(fā)機構(gòu)降低新藥研發(fā)的資金“門檻”，把有限的資金投入研發(fā)中。

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